+7(499)-938-42-58 Москва
+7(800)-333-37-98 Горячая линия

Кому нужна лицензия на медицинскую деятельность

Содержание

Как ООО получить лицензию на медицинскую деятельность в 2019 году

Кому нужна лицензия на медицинскую деятельность

Время чтения 10 минут Может быстрее спросить юриста? Это бесплатно!

Лицензия на медицинскую деятельность для ООО – обязательное условие, выполнение которого позволяет оказывать медицинские услуги населению.

Поскольку данное направление связано со здоровьем людей, качество услуг должно быть соответствующим.

Именно по этой причине ведение медицинской деятельностью ООО возможно только при наличии разрешения, выданного органом, наделенным необходимыми для реализации процедуры полномочиями.

Обратите внимание! Деятельность, касающаяся услуг, предоставляемых населению, в частности образовательных и медицинских, является предметом повышенного внимания со стороны государства, соответственно, подлежит лицензированию.

Процедура лицензирования сопряжена с проведением разного рода проверок, направленных на определение уровня профессионализма и квалификации лицензиата, поэтому к выполнению подготовительных действий необходимо отнестись серьезно. В случае несоответствия установленным требованиям в выдаче разрешения может быть отказано.

В статье представлены сведения о порядке и условиях получения лицензии, документах, которые нужно подать, а также требованиях к оборудованию и помещению, на территории которого будет осуществляться медицинская деятельность.

Перечень видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию

Во время проведения регистрации ООО обязательно указываются направления, в которых планирует работать предприятие. Согласно законодательству некоторые виды деятельности осуществляются только при наличии специального разрешения. К числу таковых относится и деятельность по оказанию медицинских услуг.

В соответствии со специальными нормативно-правовыми актами лицензированию подлежат следующие подвиды медицинской деятельности:

  • оказание пациенту первой медицинской помощи;
  • предоставление услуг квалифицированного врача;
  • услуги скорой неотложной помощи;
  • предоставление услуг пациентам, пребывающим на лечении в санаториях и в курортных зонах;
  • проведение лабораторных исследований, прием анализов, а также осуществление осмотров, направленных на диагностирование заболеваний и определение состояния здоровья пациента;
  • оказание медицинских услуг с целью профилактики заболеваний, основным предназначением которых является оздоровление пациента;
  • выполнение операций по трансплантации органов;
  • осуществление деятельности, связанной с привлечением доноров в медицинских целях.

Помимо этого, существует ряд косметических и оздоровительных услуг, оказание которых также подлежит лицензированию.

К их перечню относят:

  • массаж;
  • перманентный макияж;
  • прокол мочек ушей;
  • пирсинг.

Перечисленные виды деятельности относятся к медицинским, соответственно, их осуществление требует наличия разрешения.

Обратите внимание! Салоны, предоставляющие услуги подобного рода, не всегда выполняют законодательные требования и, как показывает практика, достаточно часто работают без лицензии.

Отсутствие разрешения повышает риски для клиентов, поскольку дает возможность неквалифицированным и неопытным косметологам оказывать услуги, связанные с терапевтическим или даже хирургическим вмешательством.

Чтобы не попасть в руки дилетантов, при выборе косметического салона необходимо уделять внимание документации, в частности наличию разрешения.

Наши юристы знают ответ на ваш вопрос Если вы хотите узнать, как решить именно вашу проблему, то спросите об этом нашего дежурного юриста онлайн. Это быстро, удобно и бесплатно!

  • Москва и область: +7-499-350-82-48
  • Санкт-Петербург и область: +7-812-309-46-73

Пакет документов

Лицензирование медицинской деятельности производится на основании установленных законодательством документов. Пакет необходимых документов следует собрать и предоставить в отделение Министерства здравоохранения.

К стандартному перечню документов относят:

  • заявление, установленного формата. Заявление должно содержать просьбу соискателя выдать разрешение на предоставление услуг медицинского характера. Помимо этого, в тексте документа необходимо указать подвид деятельности, осуществление которой планирует ООО. Обязательным реквизитом заявления является подпись  руководителя указанного направления;
  • документы, свидетельствующие о наличии у организации помещения, необходимого для предоставления медицинских услуг. Вместе с этим, предоставлению подлежат бумаги, подтверждающие тот факт, что ООО имеет в наличии необходимое оборудование, медицинские инструменты и другие приборы, отсутствие которых препятствует врачебной практике;
  • материалы, подтверждающие наличие у руководителя и сотрудников организации соответствующего образования. Речь идет о дипломах, сертификатах и других документах об образовании. Кроме того, соискателю следует приложить документ, свидетельствующий о наличии у него опыта работы. Согласно требованиям опыт работы в сфере медицины должен быть не менее трех лет;
  •  результаты актов Санэпидстанции, свидетельствующие о том, что помещение, в котором будет осуществляться деятельность, полностью соответствует установленным требованиям и стандартам. Также следует предоставить сведения о государственной регистрации медоборудования;
  • документы, подтверждающие тот факт, что трудовые отношения между сотрудниками ООО и его руководителем оформлены в соответствии с законодательством. Таковыми являются трудовые договоры, соглашения, контракты;
  • квитанция, свидетельствующая об оплате обязательного сбора в полном объеме.

Перечисленные документы подаются при получении разрешения в первый раз. В случае переоформления лицензии необходимо предоставить заявление и оригинал разрешения, выданного ранее.

Заявление соискателя о выдаче или переоформлении разрешения обязательно должно содержать следующую информацию:

  1. наименование организации (полная и сокращенная форма;
  2. сведения о юридическом адресе ООО. Данная информация должна соответствовать той, которая указывалась во время регистрации общества;
  3. регистрационный номер;
  4. контактные данные организации, в частности номер телефона и e-mail;
  5. сведения о лице, которое подает заявление. Если таковым выступает физическое лицо, к примеру, гендиректор ООО, необходимо указать его полное имя и адрес регистрации;
  6. данные о виде деятельности, для осуществления которого, собственно, и требуется разрешение.

Дополнительная информация! Заявление и документы подаются лицензиатом лично или через представителя. Во втором случае к основному пакету документов следует приложить доверенность, составленную и оформленную в соответствии с законодательством. Отправить материалы также можно и по почте.

Кто выдает лицензию, стоимость документа

Решение вопросов, связанных с выдачей и переоформлением лицензий, находится в компетенции таких государственных органов:

  • служба госнадзора над системой здравоохранения. Основной функцией данного органа является решение вопросов тех медучреждений, которые находятся в подчинении у представителей местного самоуправления;
  • аппарат госвласти. Занимается рассмотрением заявок тех организаций, которые планируют оказывать высококвалифицированную медицинскую помощь.

Получение разрешения в среднем обходится организации в 20 тысяч рублей. В данную стоимость входит оплата таких услуг:

  1. проведение консультаций относительно подготовки и сбора документов;
  2. прием документов, обработка содержащихся в них сведений;
  3. выявление фактов несоответствия поданных документов установленным требованиям, формирование списка проблемных вопросов;
  4. составление перечня рекомендаций, выполнение которых требуется для устранения недочетов и ошибок;
  5. выдача разрешения.

Продолжительность процедуры, начиная с момента подачи заявления и заканчивая получением лицензии, как правило, не превышает 30 дней.

Требования к лицензиату

Получатель лицензии (лицензиат) должен выполнить ряд условий, необходимых для выдачи разрешения.

К их числу относят:

  • наличие у заявителя помещения, а также документов, подтверждающих факт его использования на законных основаниях (правоустанавливающие документы, договор аренды);
  • соответствующий кадровый состав. Квалификация каждого сотрудника обязательно должна подтверждаться документами об образовании;
  • наличие разрешения на использование во время ведения деятельности медицинского оборудования, врачебных инструментов;
  • опыт работы сотрудников должен быть как минимум 3 года;
  • проведение периодических проверок с целью повышения качества предоставляемых услуг;
  • соблюдение правил и инструкций во время работы с медицинскими приборами, препаратами;
  • наличие информации о радиационном состоянии используемой медтехники, а также специального оборудования. Сведения оформляются в виде таблицы;
  • контроль над проведением мероприятий, направленных на повышение квалификации персонала. Как правило, курсы повышения квалификации каждый сотрудник должен посетить один раз в пять лет.

Выполнение вышеперечисленных условий и следование законодательным требованиям позволяет получить лицензию без дополнительных сложностей и в кратчайшие сроки.

Сегодня существует масса посреднических компаний, оказывающих услуги в сфере предпринимательства. Воспользоваться их услугами можно и для получения лицензии. Однако стоит учитывать, что к стоимости непосредственно разрешения придется добавить некую сумму для оплаты услуг посредника.

Документы на медицинскую технику

Для получения разрешения, помимо основного пакета документов, от претендента потребуют предоставления информации о медоборудовании.

К списку материалов относится:

  1. список оборудования с указанием сведений о производителе, номере и марке каждой единицы;
  2. разрешение на применение приборов и техники;
  3. паспорт средства и инструкция по его использованию;
  4. гарантии, сертификаты качества, удостоверения.

Требования к помещению

Помещение также подлежит предварительной проверке компетентными органами. Особое внимание уделяется выполнению требований относительно площади, то есть размер кабинета каждого врача не должен быть меньше того, который установлен соответствующими нормативно-правовыми актами. К примеру, кабинет терапевта должен быть не менее 12 м. кв.

Основания для отказа в выдаче разрешения

В некоторых случаях в выдаче разрешения может быть отказано. Основаниями для отказа являются следующие обстоятельства:

  • во время обработки документов был выявлен факт несоответствия данных, содержащихся в них, действительности;
  • сведения в документах являются неточными и требуют дополнения;
  • лицензиат не выполнил установленные условия и не учел законодательные требования во время подготовки к реализации процедуры.

Отказ в выдаче разрешения оформляется приказом, который в течение 3 рабочих дней должен быть отправлен заявителю. В соответствии с требованиями закона в документе фиксируется информация о причинах отказа. Как правило, разъяснение подкрепляется соответствующими нормами закона.

Важно! Если претендент на получение лицензии не получил обоснование отказа, он вправе потребовать о предоставлении такой информации в порядке, предусмотренном нормами процессуального законодательства.

Ответственность за нелицензированное оказание медицинских услуг

Осуществление деятельности, подлежащей лицензированию, без разрешения наказывается законом. Данное требование касается и врачебной практики.

Так, за оказание медицинских услуг без лицензии КоАП предусмотрен штраф, размер которого может достигать 50 тысяч рублей. Помимо этого, возможно назначение дополнительного наказания в виде конфискации имущества нарушителя.

Если же в результате нелицензированного ведения медицинской деятельности был причинен вред здоровью граждан, виновному лицу грозит привлечение к уголовной ответственности, что предусмотрено статьями УК РФ. Наказание, определенное уголовным законодательством, назначается также в том случае, если деятельность нарушителя связана с получением прибыли в крупных размерах.

Источник: https://urlaw03.ru/licensing/article/kak-ooo-poluchit-licenziyu-na-medicinskuyu-deyatelnost

Лицензия на медицинскую деятельность: как получить?

Кому нужна лицензия на медицинскую деятельность

Лицензия на медицинскую деятельность: где она нужна + требования для лицензиата + куда подают документы на получение лицензии + список документов, которые понадобятся для ее получения+ почему отказывают в выдаче лицензии + наказание за работу без лицензии.

Лицензия на медицинскую деятельность – это официальное разрешение от компетентных государственных органов (Росздравнадзора или другой территориальной организации), которое дает право осуществлять врачебную практику с целью лечения или профилактики населения.

Любая клиника, массажный кабинет, санаторий, центр сбора крови и т.д. должны иметь данное разрешение, в противном случае, их деятельность незаконна. Кроме того, что это чревато наказаниями, отсутствие лицензии может стать угрозой для жизни людей, которые доверятся некомпетентным специалистам.

В каких сферах нужна лицензия на осуществление медицинской деятельности?

Все виды деятельности, которые связаны с медициной, по закону РФ «О лицензировании», ст. 12, п. 46 (https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_113658/6a4a5b5468ba8b99831699f7
d048d2a5d7710610) обязаны иметь лицензию. Без этого официального документа делать вмешательство в организм человека, проводить врачебный осмотр, заниматься профилактикой здоровья запрещается.

Как написать жалобу на врача, чтобы её рассмотрели?

Краткий список услуг, для которых нужно разрешение:

  • Предоставление первой неотложной помощи.
  • Помощь высококвалифицированных врачей в разных отраслях медицины.
  • Оказание услуг «неотложки».
  • Услуги, нацеленные на профилактику и оздоровление человека на курортах и в санаториях.
  • Донорские центры.
  • Экспертные службы, манипуляционные кабинеты, которые связаны с человеком и его состоянием здоровья.
  • Хирургия, в том числе и пластическая.

Если коротко, то все услуги, которые связаны с вмешательством в организм человека, относятся к медицинским. В этот длинный список стоит также добавить массажи, косметологические процедуры, татуировки и пирсинг.

Сколько раз мы слышали пугающие рассказы о том, что люди страдали от занесенных инфекций после посещения тату-салонов или мастеров пирсинга! Если бы клиенты заранее требовали предоставить официальное разрешение, то таких случаев могло бы быть гораздо меньше.

К сожалению, бизнесмены, которые открывают салоны красоты, не хотят тратить время на поиск высококвалифицированных дерматологов и массажистов, а также получение лицензии. А это является грубейшим нарушением закона.

Мало кто знает, но предприниматели, которые занимаются транспортными перевозками и имеют в штате водителей, обязаны также получить лицензию. Перед каждым выездом тех, кто будет за рулем, должен осмотреть врач, поэтому требуется отдельное разрешение на медицинскую предрейсовую проверку.

Какие существуют требования для получения лицензии?

Получение лицензии на медицинскую деятельность — это кропотливый процесс. Необходимо не только подготовить ряд документов и справок, но и соответствовать требованиям, которые прописаны в ФЗ №99 «О лицензировании отдельных видов деятельности», в частности ст. 8 – https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_113658/6bb294a9d7cad56bc4330256
c500090bad3a34b9.

Каким требованиям по закону нужно соответствовать, чтобы получить лицензию:

  1. соответствовать нормам для медицинского учреждения.

    Изучить их вы можете тут: https://ohranatruda.ru/ot_biblio/norma/249857

  2. Провести закупку оборудования, приборов, инструментов, медикаментов и других материалов для оказания услуг в медицинской сфере.
  3. Для каждого прибора должно быть разрешение на его использование.
  4. Нужно соблюдать порядок при оказании медицинской помощи, который прописан в ст. 37 «Об охране здоровья» — https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_121895/4c4a310a7dd4f76c19866
    8f4aaee87c7e15b457a.
  5. Будущий владелец медицинского учреждения должен иметь высшее образование, сертификат специалиста, а также стаж работы врачом.
  6. Сотрудники должны иметь образование согласно своему профилю работы.

    Каждые 5 лет они обязаны проходить специальную аттестацию, которая подтверждает их профпригодность.

Перед тем, как выдать лицензию на медицинскую деятельность, в вашу клинику обязательно нагрянет проверка. Она и будет решать, действительно ли все сделано по требованиям, на каком уровне находится материально-техническая база, квалификация медперсонала.

Предупреждать о своем приходе лицензионная комиссия никого не обязана, поэтому нужно быть готовым к проверке всегда.

Подробная инструкция, как получить лицензию на медицинскую деятельность

Итак, всем требованиям вы соответствуете, помещение также отвечает заявленным нормам. Что дальше? А дальше вам предстоит отправиться в Росздравнадзор. Точнее, начать можно с сайта: https://www.roszdravnadzor.ru

  1. Кликаете по надписи «Медицинская деятельность» и в выпадающем меню выбираете нужный нам пункт:
  2. Тут вы найдете много полезной информации о лицензировании, но нам нужен раздел внизу:
  3. В открывшемся окне выбираете «Предоставление лицензии»:
  4. Дальше вам будет предложено зайти на свой профиль в сервисе Госуслуг:

Далее перед вами откроется информация о том, по какому адресу и какие документы следует подать для получения лицензии. На втором пункте остановимся подробнее.

Готовим документы для получения лицензии

Для получения лицензии на медицинскую деятельность, нужно подготовить пакет документов.

Список документов для получения лицензии:

  1. Ксерокопия всех документов о деятельности ИП или юридического лица, которое открывает медицинское учреждение.
  2. Заявление на получение лицензии.

    Его можно скачать с официального сайта Росздравнадзора — https://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/images/2017/4/10/1491815054.5808-1-21627.rtf.

    Заявление принимается только такого образца, заполнить необходимо все поля.

  3. Заключение о санитарно-эпидемиологическом состоянии помещения, где будет расположено медучреждение.
  4. Заявитель обязан предоставить диплом о высшем образовании, доказательство опыта работы и иные документы, подтверждающие его высокий уровень профессионализма.
  5. Трудовой договор с сотрудниками медицинского учреждения, которые имеют соответствующее образование и опыт работы.
  6. Квитанция об оплате государственной пошлины:
    • Выдача медицинской лицензии – 7,5 тыс. рублей.
    • Переоформление лицензии, в связи с изменением адреса клиники или видов предоставления услуг – 3,5 тыс. рублей.
    • Заявление на получение дубликата лицензии – 750 рублей.
    • Переоформление лицензии по законным основаниям – 750 рублей.

Пакет документов можно направить заказным письмом или отнести в приемную. Если в компетентный орган вы подаете копии справок, необходимо их заверить у нотариуса. Для оригиналов никаких требований не выдвигают.

Если сбором документов и самим процессом оформления лицензии занимается представитель юридического лица, то на его имя необходимо составить доверенность и приложить её к основным бумагам.

Это означает, что чуть больше, чем через месяц, вы получите медицинскую лицензию. Или же отказ – по причинам, которые мы обсудим в следующем разделе.

Почему в получении лицензии на медицинскую деятельность могут отказать?

Получение лицензии – дело серьезное. Комиссия, которая занимается просмотром всех бумаг и совершает проверку по соответствию требованиям, даже из-за маленькой ошибки может отказать в лицензии. Ведь в случае, когда врач из клиники нанесет вред клиенту, пострадают при проверке даже чиновники.

Чаще всего отказывают по двум причинам:

  1. Лицензиат не соответствует требованиям. Например, здание будущей клиники не пригодно для оказания услуг населению.

    В этом случае комиссия обязана составить акт проверки, на основании которого лицензию не выдали.

  2. Документы были поданы с грубыми нарушениями или с ложной информацией.

После вынесения вердикта претенденту на лицензию для осуществления медицинской деятельности отправляют заказное письмо в течение трех дней. В нем четко описывают причины для отказа со ссылкой на соответствующие федеральные законы РФ.

Если нет ни отказа, ни самой лицензии на протяжении 45 дней, то юридическое лицо или ИП имеет возможность подать иск в суд, чтобы оспорить действия (точнее, бездействие) чиновников. Если вы желаете решить вопрос в админпорядке, то для этого дается 3 месяца со дня истечения срока на выдачу медицинской лицензии.

Медицинская лицензия. Как получить?

ролик расскажет, какие особенности
существуют в процессе лицензирования.

Последствия за работу без лицензии на медицинскую деятельность

Лицензия на осуществление медицинской деятельности – это требование от государства, поэтому его нужно выполнять. Тем, кто решился обойтись без официальной бумаги, придется ответить перед законом.

Это может быть административное наказание, согласно Кодексу РФ об админнарушениях ст. 14.1, часть 2 — https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_34661/75bd42f831f7b882297cf0c477
ced1e5dcfc89f2. Не исключено, что предприниматель, который оказывал врачебную помощь без лицензии, окажется даже на лаве подсудимых, о чем говорит Уголовный кодекс РФ, ст.ст. 171, 235.

Вид нарушенияОтветственность
1. Административное нарушение в виде штрафов.• Физическим лицам – 2-2,5 тыс. рублей. • Индивидуальным предпринимателям и руководству – 4-5 тыс. руб.
2. Лицензии на деятельности нет, но медучреждение убыточное.Штраф: • физическим лицам – 500 – 1 тыс. рублей; • руководству – 30-50 тыс. рублей или дисквалификация на срок до 3 лет. ИП – запрет на врачебную практику до 3 месяцев или штраф 30-40 тыс. руб.Юр.лицам – запрет на осуществление врачебной практики до 3 месяцев или штраф в размере 170-250 тыс. руб.
3. Уголовная ответственность при нанесении клиентам ущерба или получении медучреждением, которое работает без лицензии, большой прибыли.Штраф в размере зарплаты или иного дохода осуждённого за 2 года работы. – или – Лишение свободы до 6 месяцев. – или -Общественные работы до 480 часов.
4. Деятельность осуществляла преступная группировка.Штраф в размере зарплат на протяжении 1-3 лет. – или – Штраф от 100 до 500 тыс. рублей. – или – Лишение свободы до 5 лет и штраф в размере 80 тыс. рублей. – или -Общественные работы на протяжении 5 лет.
5. Вред здоровью пациента был нанесен по неосторожности.Штраф до 120 тыс. рублей. – или – Лишение свободы до 3 лет. – или -Принудительные работы на протяжении 3 лет.
6. В клинике, которая работает без лицензии, погиб человек.Арест на 5 лет или общественные работы на срок от 3 до 5 лет.
7. Освобождение от наказанияЕсли ИП или юридическое лицо впервые нарушило закон, то можно обойтись без штрафов и лишение свободы. Для этого необходимо заплатить пострадавшей стороне компенсацию, а также перевести в бюджет в 5 раз больше от размера ущерба. Другой вариант – это перечислить в бюджет прибыль от деятельности за весь период, а также компенсацию в размере 5-ти зарплат, или общей суммы дохода юридического лица или ИП.

Как видите, лицензия на медицинскую деятельность нужна в обязательном порядке, иначе можно не только лишиться всей прибыли, но и самого ценного – свободы.

Начинающим предпринимателям, которые мечтают открыть свою клинику, придется много времени потратить на получение разрешения. Можно привлечь специалистов в этой сфере и получить лицензию в кратчайшие сроки с первого раза, но будьте готовы немало заплатить за такую услугу…

  • Твиттер

Источник: https://yuristotboga.com/licenzii/licenziya-na-medicinskuju-deyatelnost.html

Кто выдает лицензию на медицинскую деятельность

Кому нужна лицензия на медицинскую деятельность

Медицинскую деятельность в России, как и в абсолютном большинстве других стран, можно вести только при наличии соответствующей лицензии.

Именно на основании ее медик может осуществлять необходимые действия: осматривать пациента, диагностировать его, назначать препараты или процедуры.

В данной статье мы разберем, как получается лицензия на медицинскую деятельность, как она оформляется и что нужно сделать, чтобы ее получить.

Когда нужна лицензия

Лицензия нужна лицам, которые по роду своей деятельности занимаются лечебной практикой. Если у человека нет данного документа, то он официально не имеет права заниматься медициной.

Внимание: данное требование справедливо как для сотрудников официальных больниц и клиник, так и для лиц, предоставляющих услуги нетрадиционной медицины.

Также лицензия нужна и салонам красоты, которые занимаются кожными или подкожными вмешательствами, а также делают инъекции своим клиентам (иглоукалывание, омолаживание путем ввода ботокса или гиалуроновой кислоты, некоторые виды депиляции и пр.). Подобный документ нужен косметологам, зубным врачам, массажистам и прочим специалистам, так или иначе работающих со здоровьем людей.

Требования к соискателю

Итак, вы решили получить медицинскую лицензию. Для этого вы должны соответствовать следующим требованиям:

  1. Наличие помещения, где будут оказываться услуги. Разумеется, что жилое помещение или квартира для этого не подходит — это должно быть оборудованное пространство. Оно может быть арендованным или находиться в собственности у бизнесмена.
  2. В случае если лицензия оформляется на заведение, которое планирует заниматься хирургическим или косметологическим вмешательством, то на момент подачи бумаг у него должны быть все необходимое оборудование.
  3. Глава организации должен иметь подтвержденный опыт ведения необходимой деятельности не меньше двух лет.
  4. Если планируется набирать персонал, то у него должно быть медицинское образование с соответствующим опытом.
  5. При оказании услуг персонал или руководитель должен придерживаться действующих правил и норм оказания врачебных услуг, следить за безопасностью и качеством.

В случае если перечисленные выше требования не соблюдаются, то надзорный орган может отказать в предоставлении документов. Более того, соблюдение нормативов не гарантирует, что лицензия будет выдана — специалистам, изучающим представленные материалы, может не понравиться помещение или подбор оборудования, в результате чего произойдет отказ.

Какие документы нужны

Далее рассмотрим, какие документы необходимы для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности. Многим кажется, что этот список весьма короткий и собрать бумаги не составит особого труда, но по факту это не совсем так. Перед тем как обращаться в соответствующий орган, вам нужно собрать:

  1. Документы, которые подтверждают наличие у вас помещения (копия договора аренды или документы о праве на собственность).
  2. Копия квитанции, подтверждающая уплату пошлины на оформление лицензии (в 2018 году она составляла 6 тысяч рублей).
  3. Копии бумаг, подтверждающих наличие в заведении необходимого оборудования, инструментария или приспособлений.
  4. Копии с документов, подтверждающих наличие у владельца компании и его сотрудников необходимого медицинского образования и наличия профильного стажа. Кроме подтверждений, необходимы копии трудового договора между каждым сотрудником и главой фирмы.
  5. Копии документов об открытии юрлица.
  6. Бумаги, подтверждающие, что оборудование, установленное в клинике или косметологическом салоне, зарегистрировано в установленном законом порядке.
  7. Копия заключения санэпидемслужбы о том, что помещение, которое планируется использовать для оказания услуг, подходит для использования и отвечает принятым нормативам.
  8. Копия договора с организацией, которая будет обслуживать оборудование (организация должна иметь соответствующую лицензию).

Внимание: никакие документы, кроме указанных выше бумаг, регистратор требовать не вправе. Часть из них может быть предоставлена в качестве реквизитов — лицензиат самостоятельно запрашивает их у соответствующих органов.

В случае если у вас не будет хоть одного из перечисленных документов, или они будут оформлены неправильно, то заявка на получение лицензии будет заблокирована.

Как проверяется достоверность

Рассмотрим более детально, как получить медицинскую лицензию. Вы должны собрать весь необходимый комплект документов и подать его в лицензирующий орган.

Приняв их, он приступит к проверке реальности указанной в бумагах информации.

В случае если в них имеется неточность или какие-то документы вызывают вопросы, то в течение трех дней после выявления заказчику приходит уведомление о том, что нужно исправить погрешности.

На исправление дается тридцать календарных дней, после чего проверка возобновляется. Полная проверка достоверности документов занимает до двадцати календарных дней.

При этом заявителю необходимо быть крайне внимательным, поскольку возможны внеплановые проверки, типа выезда на объект, его осмотра, проверки аппаратуры, проверки персонала и руководителя, проверки того, насколько заявленные услуги будут соответствовать оказываемым и пр.

При проведении внепланового осмотра составляется акт в двух экземплярах — один выдается владельцу, второй остается у комиссии.

Где оформляется лицензия

Для того чтобы получить лицензию, необходимо обратиться в Росздравнадзор — именно он занимается оформлением подобных бумаг. Вы можете выяснить, кто выдает подобные лицензии в вашем регионе в налоговой службе — практически везде имеются его филиалы, поэтому вам не обязательно ехать в Москву, чтобы подать бумаги.

Внимание: после изменений, вступивших в силу в 2011 году, в России лицензирующий орган выдает бессрочные лицензии. Но они не действуют вечно — в большинстве случаев их нужно переоформлять через определенные сроки.

Как правило, переоформление проводится в случае, если человек, на которого оформлен документ, изменил фамилию или паспортные данные, или же произошла реорганизация заведения. В остальных случаях менять лицензию нет необходимости.

Когда могут отказать

Разберем ситуации, в которых при получении лицензии вы гарантировано получите отказ, даже если соберете весь необходимый пакет документов:

  1. В бумагах указывается искаженная или недостоверная информация.
  2. Одно или более требований законодательства проигнорировано.

Как видите, все достаточно справедливо — если вы все делаете по правилам, то получить лицензию не составит труда. Главное, чтобы здание соответствовало действующим нормативам и оборудование прошло соответствующие проверки. Если каких-то документов будет не хватать, то вы имеете право донести их в течение календарного месяца.

Если же вам все же отказали в получении лицензии, то не спешите ставить крест на новом виде бизнеса. Вы всегда можете опротестовать принятое чиновниками решение или же обратиться к независимому эксперту (лицензированному), который проверит, насколько имеющиеся условия отвечают требованиям законодательства.

Сколько это стоит и как оформляется

Для того, чтобы получить искомый документ, вам необходимо оплатить пошлину стоимостью 6 тысяч рублей. Оплата делается до подачи документов, то есть она не гарантирует, что вы получите лицензию.

В принципе, на этом прямые расходы заканчиваются — все остальное вы можете сделать и собрать сами. Но многие пользуются услугами юристов и посреднических компаний, которые самостоятельно подготавливают документы и следят за правильностью их оформления.

Подобная услуга стоит в среднем 20 тысяч рублей, но при этом шанс на успех значительно повышается.

Документы вместе с копией чека об оплате пошлины сдаются в учреждение лично или через заказное письмо.
некоторых учреждениях их можно подать в электронном виде, но подобная услуга до сих пор работает не везде. Чиновник проверяет бумаги и выдает расписку в том, что они были получены.

В случае если будет обнаружена неточность или каких-то бумаг не хватает, то заявителя предупреждают об этом по телефону или иным способом на протяжении трех рабочих дней. Всего на принятие решения и проверку дается 20 рабочих дней.

Через этот срок вы обязаны получить либо отказ, либо саму лицензию.

Внимание: срок в 20 дней может быть продлен в случае, если какие-то документы были не предоставлены или в них обнаружилась ошибка. В этом случае вас предупредят и у вас будет 30 календарных дней, чтобы исправить бумаги. Срок в 20 дней начнется после исправления ошибки и регистрации новых документов.

Можно ли работать без лицензии

Согласно законодательству, ведение деятельности без наличия соответствующих бумаг строго запрещено. Если вы все же будете оказывать услуги, то вас оштрафуют — для частного лица сумма штрафа достигает 5 тысяч рублей, для юридического — 50 тысяч.

Если человек или организация занимается изготовлением и сбытом лекарственных препаратов, при этом не имея соответствующей лицензии или на данный вид деятельности у них нет разрешения, то все препараты конфискуются и накладывается штраф.

Если в процессе лечения человеку был нанесен ущерб, то размер штрафа увеличивается до 300 000 рублей (в некоторых случаях возможен арест на 6 месяцев).

101biznesplan.ru

Общие положения

В соответствии с положением о лицензировании медицинской деятельности, люди, занимающееся оказанием медицинской, скорой медицинской помощи, стоматологическими, косметическими услугами, проведением осмотров, оказанием санаторно-курортного лечения и т.д. должны получить документ, который бы удостоверял их соответствие стандартам качества, установленным законодательством РФ.

Полный перечень видов работ, которые обязательно должны лицензироваться в медицинской сфере, сформулирован в Приложение к Постановлению Правительства № 291 от 16.04.2012. Органами власти, занимающимися выдачей таких документов могут быть:

  1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Она выдает документы организациям, предоставляющим высокотехнологичные медицинские услуги, такие организации, где предусмотрена военная служба, и фирмам, занимающимся лицензионным контролем, имеющим право останавливать, приостанавливать и аннулировать выданные лицензии.
  2. Профильные органы исполнительной власти субъекта. То есть, министерство/департамент здравоохранения, полномочные по осуществлять соответствующую деятельность на территории, где зарегистрировано юридическое лицо или ИП, собирающийся получить лицензию на врачебную деятельность.
  3. За работу без лицензии может наступить административная ответственность. Она предусмотрена несколькими статьями КоАП. Так, занятие народной медициной карается по ст. 6.2 КоАП штрафом в 2000 — 4000 рублей. Занятие медициной без лицензии квалифицируется по ст. 14.1 КоАП, и так же наказывается штрафом, но в более крупном размере. Для юридических лиц он возрастает до 50 000 рублей.

А если такая деятельность, что, конечно, редко встречается, не имеет целью получение прибыли, то отвечать придется по ст. 19.20. Норма предусматривает различные варианты ответственности, в зависимости от вариантов нарушения, вплоть до приостановления деятельности.

Если в результате подобных действий был причинен значительный ущерб здоровью граждан, или была получена прибыль в особо крупном размере, то отвечать нарушителю придется уже по УК РФ.

Ответственность за осуществление медицинской деятельности без лицензии

Кому нужна лицензия на медицинскую деятельность

Медицина относятся к видам деятельности, которые подлежат лицензированию, так как их осуществление может повлечь за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

Вопросы лицензирования медицинской деятельности регламентируются Федеральным законом от 04.05.

2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее — Закон о лицензировании), Постановлением Правительства РФ от 21.11.

2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» и Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности..» (далее — Постановление № 291).

Действующее законодательство предусматривает ответственность за осуществление медицинской деятельности без лицензии или с нарушением (грубым нарушением) лицензионных требований. Такая ответственность установлена Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях (далее — КоАП РФ) и Уголовным кодексом РФ (далее — УК РФ).

Административно-правовая ответственность за осуществление медицинской деятельности без лицензии

Санкции за работу без соответствующих разрешений предусмотрены ст. 6.2., ст. 14.1. и ст. 19.20. КоАП РФ, т.е. деятельность частнопрактикующих медицинских (фармацевтических) работников, медицинских (фармацевтических) коммерческих и некоммерческих организаций с указанными нарушениями подлежит квалификации по разным статьям КоАП РФ.

Занятие народной медициной без получения разрешения, установленного законом, влечет наложение административного штрафа в размере от 2 000 до 4 000 рублей (согласно ст. 6.2. КоАП РФ).

Осуществление предпринимательской деятельности без лицензии влечет наложение административного штрафа (в соответствии с ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ):

  • на граждан в размере от 2 000 до 2 500 пятисот рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой;
  • на должностных лиц — от 4 000 до 5 000 рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой;
  • на юридических лиц — от 40 000 до 50 000 рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.

В соответствии с ч. 1. ст. 19.20. КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без лицензии влечет предупреждение или наложение административного штрафа:

  • на граждан в размере от 500 до 1 000 рублей;
  • на должностных лиц — от 30 000 до 50 000 рублей или дисквалификацию на срок от одного года до трех лет;
  • на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, — от 30 000 до 40 000 рублей или административное приостановление деятельности (АПД) на срок до девяноста суток;
  • на юридических лиц — от 170 000 до 250 000 рублей или АПД на срок до девяноста суток.

Ответственность за осуществление медицинской деятельности с нарушением лицензионных требований установлена ч. 3. ст. 14.1. и ч. 2. ст. 19.20. КоАП РФ, а с грубым нарушением лицензионных требований — ч. 4. ст. 14.1. и ч. 3. ст. 19.20 КоАП РФ.

Грубые нарушения лицензионных требований

Под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п. 4. и пп. «а» и «б» п. 5 Постановления № 291, повлекшее за собой последствия, установленные ч. 11 ст. 19 Закона о лицензировании.

Таковыми являются несоблюдение требований к наличию площадей и медицинских изделий для выполнения медицинских работ (услуг); профессиональному образованию и стажу работы по специальности руководителей и их заместителей; наличию заключенных трудовых договоров со специалистами; наличию внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и соблюдению порядка их осуществления; соблюдению порядков оказания медицинской помощи; и другие.

Грубое нарушение лицензионных требований влечет наложение административного штрафа:

  • на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица в размере от 4 000 до 8 000 рублей или АПД на срок до девяноста суток;
  • на должностных лиц — от 5 000 до 10 000 рублей;
  • на юридических лиц — от 100 000 до 200 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Аналогичные нарушения некоммерческими организациями влекут наложение административного штрафа:

  • на должностных лиц в размере от 20 000 до 30 000 рублей;
  • на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, — от 10 000 до 20 000 рублей или АПД на срок до девяноста суток;
  • на юридических лиц — от 150 000 тысяч до 250 000 тысяч рублей или АПД на срок до девяноста суток.

Негрубые нарушения лицензионных требований

Нарушение лицензионных требований лицензиатом, указанных в пп. «в» и «г» п. 5 Постановления № 291 (соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг и повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет), можно рассматривать в качестве простых нарушений.

Санкции за нарушение лицензионных требований, не относящиеся к грубым, менее жесткие по сравнению с санкциями за грубые нарушения — предупреждение или наложение административного штрафа:

  • на граждан в размере от 1 500 до 2 000 рублей;
  • на должностных лиц — от 3 000 до 4 000 рублей;
  • на юридических лиц — от 30 000 до 40 000 рублей.

За аналогичные нарушения некоммерческими организациями может быть применено предупреждение или наложение административного штрафа:

  • на граждан в размере от 300 до 500 рублей;
  • на должностных лиц — от 15 000 до 25 000 тысяч рублей;
  • на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, — от 5 000 до 10 000 рублей;
  • на юридических лиц — от 100 000 до 150 000 тысяч рублей.

Изменения в лицензировании медицинской деятельности ужесточили требования к лицензированию.

В связи с тем, что продление лицензии на медицинскую деятельность не предусмотрено, она стала бессрочной, а при изменении адреса оказания услуг или выполнении новых работ (услуг) лицензия подлежит переоформлению (путем подачи заявления на переоформление медицинской лицензии), расширен перечень и содержание лицензионных требований, которые относятся к грубым нарушениям, по сравнению со старым порядком лицензирования медицинской деятельности.

на рассылку и получай первым самую свежую и актуальную информацию от Факультета Медицинского Права. Отправляя заявку, вы соглашаетесь с условиями обработки и использования персональных данных.

Уголовно-правовая ответственность за осуществление медицинской деятельности без лицензии

Уголовно-правовая ответственность за работу без медицинской лицензии наступает в случае причинения крупного ущерба гражданам, организациям или государству либо сопряжено с извлечением дохода в крупном размере.

Санкции за работу без лицензии, в таком случае предусматривают штраф в размере до 300 000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до двух лет, либо обязательные работы на срок до 480 часов, либо арест на срок до 6 месяцев.

То же деяние, совершенное организованной группой и/или сопряженное с извлечением дохода в особо крупном размере, наказывается штрафом в размере от 100 000 до 500 000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от одного года до трех лет, либо принудительными работами на срок до пяти лет, либо лишением свободы на срок до пяти лет со штрафом в размере до 80 000 рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до 6 месяцев либо без такового.

При этом крупным размером, крупным ущербом, доходом признаются стоимость, ущерб, доход в сумме, превышающей 2 250 000 тысяч рублей, а особо крупным — 9 000 000 рублей.

Источник: https://www.kormed.ru/baza-znaniy/otkrytie-i-licenzirovanie/poluchenie-licenzii-na-medicinskuyu-deyatelnost/otvetstvennost-za-osushchestvlenie-meditsinskoy-deyatelnosti-bez-litsenzii/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.